8月18日。
燕京,夏国药品监督管理机构。
秘书秦佳,拿着一叠文件,走进主任办公室。
她将文件放在桌上,汇报道:“沈主任,复制型天坛痘苗载体疫苗的新药申报文件,都在这里了。”沈巍点点头,开始翻阅。
复制型天坛痘苗载体疫苗,是艾兹疫苗的正式名称。
在医药行业里。
越是极度专业的东西,越不能弄通俗易懂的名字。
否则会让老百姓望文生义,胡乱吃药。
复制型天坛痘苗载体疫苗,名称非常符合《夏国药品通用名称命名原则》、《夏国药品管理法》的相关规定。
翻阅一阵文件后。
沈巍发现复制型天坛痘苗载体疫苗的原始资料、临床研究资料、药学研究资料、苏省药品监督管理部门审批同意书、苏省药品检验所审批同意书、派员实地考察报告表等文件,应有尽有。
每一份文件,都印有苏省药品监督管理部门、苏省药物检验所的公章。
所有文件一式五份。
片刻之后。
沈巍吩咐道:“秦佳,复制型天坛痘苗载体疫苗的申报文件,走快速审批通道。
药品审批中心,负责技术审查。
审评委员会,负责审评。
药典委员会,负责新药质量标准与转正。
60天内,我要看到艾兹疫苗的审批结果!”
“是,主任!”
秦佳连忙应声道。
按照法规,国家药品审批中心,应该在6个月内审评完新药申请。
但一份新药申请材料,可多达10万页,甚至更多。
很多药物申请又不规范。
所以,半年内根本审不完。
慢的话,可能需要三年至七年,才能通过新药审批……
审批不通过,就没有新药证书。
没有新药证书,药物就无法上市销售。
为此,国家药品监督管理机构,鼓励药物创新和加快审查。
用于治疗严重或威胁生命疾病需求的新药,最快可以在60天内做出决策!
艾兹疫苗,能防治艾兹病。
一旦上市,可以惠及无数人。
如此“神药”。
走60天的快速审评通道,合情又合理!
秦佳刚准备离开,突然想起什么,连忙道:“沈主任,目前药品监督管理机构,等待审评的仿制药申请,已经积压842份。
咱们机构审评团队,人手不足,是不是应该再招一批专家?”
“人手不足?”
沈巍想了想,发现的确如此。
遍数全球新药上市申报时间。
澳国,需要5天。
米国,需要1个月。
泡菜国,需要1个月。
欧洲,需要3个月。
而夏国耗时最长,平均需要18个月。
思索片刻后。
沈巍决定道:“那就扩大药品审批中心的专家队伍。
我们机构从现在的两三百人,增加至1000人,改善新药审评审批环节的速度。
我们要让药品审评制度,渐渐与国际标准接轨。
只要这样,才会有更多的创新药诞生,甚至走出国门!”
“是,主任!”
秦佳郑重点头。
另一边。
金陵大学医药生物技术国家重点实验室。
某间办公室内。
李舟正在电脑面前,替学生修改论文的格式。
最近这段时间。
他每天忙的脚不沾地。
由于他主刀完成众多高难度手术,开创世界首例的缘故。
来自全国各地的疑难杂症患者,慕名来到鼓楼医院,希望让他诊治。
这也使得。
他白天要在医院,主刀完成一台或两台手术,且在这个过程里,完成教学工作。
晚上的时候。
他要给金陵大学艾兹疫苗研发课题组的学生,上一节药学课。
其他时间。
李舟会利用自己对医学的理解,编纂本科规划教材。
人一天的精力是有限的。
同时做这么多事情,会非常疲惫。
偏偏他已经财富自由。
很多时候,李舟内心也会动摇。
萌生出想好好休息,或者外出花天酒地的想法。
不过很快。
李舟便压制住这种念头。
现在的他,既非两院院士,也非诺奖得主,还什么都不是。
等他荣誉等身的时候。
倒是可以好好休息一下!
“叮铃铃……”
办公室的固定电话,突然响起。
李舟拿起话筒接听:“喂,我是李舟。”
电话另一端。
一位男子,条理清晰的说道:“李教授您好,我是金陵城主的秘书宁靖。
我们城主今天晚上,想请您吃顿便饭。
您放心,城主知道您工作很忙,不会耽误您太久时间,请务必赏光!”
“行,我晚上准时到!”
李舟犹豫几秒后,便答应下来。